界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
國內(nèi)13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗再添一員玩家。
6月20日盤后，康希諾發(fā)布公告稱，公司13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197/破傷風(fēng)類毒素）（PCV13i）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)（商品名：優(yōu)佩欣）。該產(chǎn)品成為輝瑞的沛兒13、沃森生物的沃安欣、康泰生物的維民菲寶之后，國內(nèi)第四款13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗。
另就公司而言，康希諾主要布局了腦膜炎疫苗、肺炎疫苗、百白破疫苗三大產(chǎn)品組合。優(yōu)佩欣也是公司在肺炎產(chǎn)品組合中的首個(gè)獲批產(chǎn)品。
6月23日開盤，康希諾A股股價(jià)走低，截至上午收盤報(bào)59.02元/股，跌2.93%，當(dāng)下市值146億元。
同日，針對(duì)上市銷售計(jì)劃、產(chǎn)品定價(jià)等問題，康希諾方面向界面新聞?dòng)浾弑硎荆瑑?yōu)佩欣獲批后，還需經(jīng)生物制品批簽發(fā)等流程才可用于銷售，公司將積極推動(dòng)全國各地準(zhǔn)入及上市工作，后續(xù)會(huì)在各省市陸續(xù)開展接種工作。該產(chǎn)品價(jià)格可關(guān)注后續(xù)各地招標(biāo)及中標(biāo)相關(guān)的公開信息。
在此之前，康希諾曾于2017年、2021年分別在重組埃博拉病毒疫苗、重組新冠疫苗Ad5-nCoV（商品名：克威莎）上有過兩個(gè)高光時(shí)刻。但前者為應(yīng)急使用及國家儲(chǔ)備產(chǎn)品，難以在國內(nèi)走向商業(yè)市場；后者則隨新冠疫情變化而帶公司業(yè)績坐過一輪過山車。
當(dāng)下，康希諾主力的商業(yè)化產(chǎn)品則為二價(jià)、四價(jià)兩款流腦結(jié)合疫苗（MCV2，商品名：美奈喜；MCV4，商品名：曼海欣）。兩者先后在2021年6月、12月獲批，2024年銷售額合計(jì)7.9億元，同比增長41.31%。截至目前，曼海欣仍是國內(nèi)唯一獲批上市的四價(jià)流腦結(jié)合疫苗。
值得一提的是，康希諾本計(jì)劃將曼海欣交由國際四大疫苗巨頭之一的輝瑞來賣。2020年7月，雙方就簽署了最長達(dá)10年的推廣協(xié)議。
與此前智飛生物代理默沙東的HPV疫苗不同，當(dāng)時(shí)康希諾和輝瑞的合作是首個(gè)本土疫苗公司主導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)，跨國藥企負(fù)責(zé)推廣的案例。且輝瑞的沛兒13當(dāng)時(shí)也已在國內(nèi)獲批。這兩個(gè)產(chǎn)品都針對(duì)低齡自費(fèi)疫苗市場，也被看作是雙方合作、發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)的有利因素。
不過曼海欣獲批僅半年，康希諾就宣布與輝瑞分手，并自建團(tuán)隊(duì)來做推廣銷售。如今優(yōu)佩欣獲批，產(chǎn)生協(xié)同、提高商業(yè)化效率的則成了康希諾自家的兩個(gè)產(chǎn)品。
而近幾年，低齡自費(fèi)疫苗市場也在發(fā)生變化。同質(zhì)化競爭加劇、國內(nèi)新生兒出生率下降均讓該市場面臨增長壓力。
2023年11月，輝瑞中國裁撤沛兒產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)，改由上藥代理推廣銷售。沃森生物也在2023、2024年度業(yè)績預(yù)告中分別提到，其13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗沃安欣銷售量、國內(nèi)銷售收入同比下降。另在該品種上，據(jù)中信建投2025年5月的研報(bào)，艾美疫苗13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗已申報(bào)上市，復(fù)星安特金、北京科興同類產(chǎn)品也處于臨床3期階段。
不過從產(chǎn)品價(jià)格上看，據(jù)前述研報(bào)，輝瑞、沃森生物、康泰生物三款13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗的價(jià)格隨上市時(shí)間先后依次走低，但上市以來都未降價(jià)，全程4劑接種總費(fèi)用約在2000元-3000元。界面新聞?dòng)浾咭矁H檢索到極少量地區(qū)采取有限的首針免費(fèi)惠民政策以吸引接種。
對(duì)此，6月23日，一位疫苗行業(yè)資深人士向界面新聞?dòng)浾叻治?，這其中的原因包括13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗不像二價(jià)HPV疫苗、三價(jià)流感疫苗等產(chǎn)品一樣有地方公費(fèi)市場，需要“卷價(jià)格”。另外，肺炎球菌結(jié)合疫苗是世衛(wèi)組織推薦所有國家納入免疫規(guī)劃的10種疫苗之一，中國是少數(shù)尚未納入該疫苗的國家。近年來，該品種一直有被納入國家免疫規(guī)劃的預(yù)期，因而廠家當(dāng)前也不急于用降價(jià)來擴(kuò)大市場。
而且對(duì)康希諾來說，優(yōu)佩欣的一個(gè)差異化設(shè)計(jì)還在于，其是國內(nèi)首款使用白喉毒素?zé)o毒突變體（CRM197）和破傷風(fēng)類毒素（TT）雙載體的肺炎球菌結(jié)合疫苗。該特點(diǎn)也將是公司產(chǎn)品定價(jià)的依據(jù)之一。
不過，在低齡自費(fèi)疫苗上擴(kuò)齡、出海尋求更大市場、開發(fā)多聯(lián)多價(jià)疫苗已成為行業(yè)大勢(shì)所趨。
例如，沃森生物的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗先后出口至摩洛哥、印度尼西亞、菲律賓等地。康泰生物的同類產(chǎn)品亦出口至印度尼西亞?？迪ＶZ四價(jià)流腦結(jié)合疫苗已在印尼獲得產(chǎn)品注冊(cè)證書，2025年有望實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品的海外收入，未來13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗也計(jì)劃出海。
另外，康希諾曼海欣已在國內(nèi)提交4-6歲的擴(kuò)齡申請(qǐng)，預(yù)期2025年年內(nèi)將進(jìn)一步提交18-59歲的擴(kuò)齡申請(qǐng)，以擴(kuò)大市場。
多聯(lián)多價(jià)疫苗上，肺炎球菌結(jié)合疫苗已有15價(jià)（智飛生物，臨床3期）、20價(jià)（康泰生物，臨床2期）、24價(jià)（上海瑞宙生物，臨床2期）、26價(jià)（智飛生物，臨床1/2期）產(chǎn)品處于臨床階段。
流腦疫苗上，康希諾的ACYW135-百白破-Hib聯(lián)苗已獲批臨床，預(yù)計(jì)于2025年內(nèi)啟動(dòng)1期試驗(yàn)。智飛生物的AC-Hib三聯(lián)苗未通過再注冊(cè)，歐林生物、羅益生物的同類產(chǎn)品則分別撤回了上市申請(qǐng)、處于臨床3期階段。
公司業(yè)績層面，2024年和2025年第一季度，康希諾營收分別為8.46億元、1.37億元，分別同比增長137.01%、20.02%；歸母凈利潤分別為-3.79億元、-0.12億元，虧損大幅縮窄。其業(yè)績變動(dòng)原因包括新冠疫情影響已基本消除、曼海欣銷量爬坡、公司降本增效等。