界面新聞記者 趙陽戈
今年以來，常山藥業（300255.SZ）大漲200%，從2023年下半年低點算起，股價更是翻了不止10倍。
然而，這只十倍股在6月18日創出歷史新高的第二天錄得20CM的跌停。6月25日，常山藥業盤中再度閃跌，跌幅一度達到13%，這引起了市場警覺。
從常山藥業6月19日的龍虎榜可以看出，機構和游資的分歧明顯。
買入前五席位中，除了深股通專用席位外，全部為游資，其中東方財富證券“拉薩團”占據3席，買入前五合計“進貨”2.6億元的籌碼。而賣出前五席位有3席被“機構專用”占據，其余兩席分別歸深股通專用席位和中金公司上海分公司，5個席位合計賣出金額4.39億元。
“雖說是機構席位，但不能確認是機構所為，因為沒法穿透到具體人，很多人都可以使用機構席位”，界面新聞記者致電常山藥業，公司證券部相關工作人員如此表示。
公開信息顯示，常山藥業主要從事肝素原料藥和肝素制劑藥品的研發生產，擁有完整肝素產品產業鏈，也擁有多項自主研發的肝素專利技術。常山藥業的主要產品是低分子量肝素鈣注射液。
近幾年常山藥業業績不盡人意，公司營業收入從2021年的29.68億元，下降到2024年的10.31億元；2023年凈利潤虧損12.4億元，2024年續虧2.49億元。
常山藥業的業績轉折主要受到集采影響。
肝素制劑板塊，2024年，常山藥業受到第八批全國藥品集中帶量采購和省級帶量采購政策影響，低分子肝素制劑整體銷量3447萬支，較2023年下降17.07%。此外，常山藥業的部分產品售價也同樣走低，例如那屈肝素鈣注射液在2024年銷量小幅增長的情況下，銷售收入同比下降了12.17%。
肝素原料藥板塊，面對激烈的市場競爭，公司的肝素原料藥在2024年銷量增長的情況下，銷售收入下降了12.88%。
因此，常山藥業把更多的目光投向了出海，重點推進在歐盟和美國的依諾肝素制劑注冊工作，同時繼續在發展中國家開展注冊工作。
“目前肝素業務仍是公司重要收入來源”，常山藥業相關負責人表示，“公司目前沒有剝離肝素業務的計劃”。
對市場來說，常山藥業最具吸引力的是一款創新藥。
2012年12月，常山藥業與ConjuChem LLC合作，雙方成立合資公司，常山藥業現金出資控股51%，外方以其所擁有的專利技術等非貨幣資產出資，控制49%。
艾本那肽注射液是利用上述外方轉移至合資公司的獨有專利藥物親和物(DACTM)技術，將艾塞那肽進行化學修飾后，與重組人血白蛋白結合形成的一個全新的穩定化合物，用于2型糖尿病的治療。據披露，該藥物在轉移至合資公司前，已在美國和加拿大完成I期和II期臨床試驗。
2013年12月，常山藥業收到了國家食品藥監局下發的有關“艾本那肽”的《藥品注冊申請受理通知書》。
2017年艾本那肽項目獲批進行人類遺傳資源收集工作；2020年艾本那肽啟動III期臨床試驗；2023年公司收到艾本那肽III期臨床研究總結報告，描述為“是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)”，“每周注射一次”；2024年4月，常山藥業的艾本那肽注射液上市許可申請獲受理。走到這一步，常山藥業已等了12年有余。
常山藥業股價開啟十倍行情的2023年9月，正是公司拿到艾本那肽III期臨床研究總結報告的期間。
2025年5月的業績說明會上，廣大投資者最關心的問題，就是關于艾本那肽注射液。
“艾本那肽的上市許可，目前正在CDE的專業審評階段”，“上市審評何時會有結果，公司無法預計”，常山藥業相關負責人表示，按目前公司艾本那肽車間設備情況，已具備年產2000萬支以上的生產能力，目前正在開展團隊組建、產品知識培訓、營銷方案制定等相關工作，銷售價格則將在上市后根據市場競爭情況、醫保談判、生產成本等綜合確定，“公司的艾本那肽有在亞太地區的授權，目前艾本那肽尚未開展海外地區的研發注冊工作”。
有投資者擔心艾本那肽的專利期限，對此常山藥業相關負責人表示，“艾本那肽的艾本那肽核心專利是20年保護期，公司采取了分批申請專利的策略，不同專利到期時間不同”。
也就是說，現階段正是艾本那肽注射液從“預期”走向“業績驗證”的拐點時刻。
據界面新聞了解，治療糖尿病藥物種類較多，可分為胰島素類、雙胍類、磺脲類、格列奈類、α-糖苷酶抑制劑類、噻唑烷二酮(TZD)類、GLP-1類、DPP-4抑制劑類、SGLT-2抑制劑類等。根據糖尿病不同發病階段、血糖控制情況、并發癥風險狀況等推薦不同的治療藥物以及聯合用藥。而用于治療糖尿病藥物的GLP?1RA藥物，依據藥代動力學可以分為短效制劑和長效制劑，
目前，國內獲批上市短效制劑主要有：利拉魯肽、貝那魯肽、艾塞那肽、利司那肽，國內獲批上市的長效制劑主要有：司美格魯肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽。
看起來，常山藥業即將上市的新藥面對的市場競爭不小。但情況又有了新變化。
6月21日常山藥業公告，艾本那肽注射液用于減重適應癥的臨床試驗申請已獲得了批準，國家藥品監督管理局(NMPA)表示，“經審查，2025年4月10日受理的艾本那肽注射液臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求，同意本品在成人肥胖或超重患者中開展臨床試驗。”
新賽道的臨床試驗需要多少時間，常山藥業工作人員表示“沒法估計時間，和前面的研究沒有關系”。
界面新聞記者留意到，“減重領域”現在也是強手環伺?！耙运久栏耵旊呐c替爾泊肽為代表的GLP-1RA類藥物正在徹底改變糖尿病與肥胖癥的治療范式”，開源醫藥分析師表示。
根據Jefferies等數據統計，2031年預計GLP-1RA類藥物全球銷售規模有望超過1500億美元規模，作為代表的司美格魯肽與替爾泊肽藥物快速放量。2024年，司美格魯肽全球銷售額約292億美元，同比增長約38%；替爾泊肽全球銷售額約165億美元，同比增長約208%。其中，減重產品所占比例均接近3成。
目前，諾和諾德與禮來兩大MNC旗下產品患者市占率已接近97%，目前已形成雙巨頭壟斷市場格局。這也促使其他競爭者開足馬力布局，比如羅氏、默沙東等。
國內，已布局的就有恒瑞醫藥（600276.SH）、華東醫藥（000963.SZ）、歌禮制藥-B（1672.HK）、翰森制藥（3692.HK）、信立泰（002294.SZ）、石藥集團（1093.HK）等，其中不乏產品已進入III期階段。
這對剛剛起步減重適應癥臨床試驗的常山藥業來說，無疑壓力巨大。