界面新聞?dòng)浾?趙陽(yáng)戈
7月14日晚間，萬(wàn)泰生物（603392.SH）發(fā)布了業(yè)績(jī)預(yù)虧公告，公司預(yù)計(jì)2025年上半年虧損區(qū)間為-1.6億元至-1.3億元；扣非凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)虧損-2.6億元至-2.3億元。
面對(duì)虧損的情況，萬(wàn)泰生物解釋是由于疫苗板塊帶來(lái)的業(yè)績(jī)壓力。疫苗業(yè)務(wù)曾是公司的支柱業(yè)務(wù)，高峰時(shí)收入超過(guò)80億，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重近75%，如今萎縮至約6億元。
處在上市以來(lái)首次中報(bào)業(yè)績(jī)虧損的困境中，萬(wàn)泰生物歷經(jīng)十余年研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗獲準(zhǔn)上市，這款新品能成為萬(wàn)泰生物新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)嗎？
近日，據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道，萬(wàn)泰生物的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗“馨可寧?9”公布其售價(jià)為每支499元。這是繼今年6月該疫苗獲批上市后的又一關(guān)鍵進(jìn)展。界面新聞向萬(wàn)泰生物辦公室求證此事，相關(guān)負(fù)責(zé)人確認(rèn)了該定價(jià)信息。
界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?，在此之前，全球僅有默沙東一家提供九價(jià)HPV疫苗，其國(guó)內(nèi)定價(jià)約為1300元/支。萬(wàn)泰生物此次499元/支的定價(jià)，無(wú)疑將為市場(chǎng)帶來(lái)新變化。
公開數(shù)據(jù)顯示，萬(wàn)泰生物2022年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)47.36億元，2023年大幅下滑至12.48億元，同比下降幅度達(dá)73.65%。進(jìn)入2024年，公司凈利潤(rùn)進(jìn)一步收縮至1.06億元，同比降幅擴(kuò)大至91.49%。2025年上半年錄得上市以來(lái)首次虧損。
“公司疫苗板塊受行業(yè)政策調(diào)整及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素影響，短期銷售承壓，收入及利潤(rùn)同比顯著下滑；公司IVD板塊受政府集采降價(jià)、檢驗(yàn)套餐解綁等因素影響，在政策利好逐步釋放、帶動(dòng)業(yè)績(jī)向好之前，需要一段時(shí)間沉淀消化，短期內(nèi)銷售收入亦承壓?！比f(wàn)泰生物解釋道。
據(jù)界面新聞梳理，這些年萬(wàn)泰生物疫苗業(yè)務(wù)的收入呈現(xiàn)急劇下滑趨勢(shì)：2022年收入為84.93億元，2023年降至39.6億元，2024年僅錄得6.06億元。
聚焦此次獲批的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，市場(chǎng)將其與目前全球唯一的同類產(chǎn)品——默沙東的“佳達(dá)修?9”進(jìn)行對(duì)照。公開資料顯示，佳達(dá)修?9于2018年在中國(guó)獲批，適用于9至45歲女性人群。
根據(jù)默沙東官網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2022年12月底，默沙東已通過(guò)四價(jià)HPV疫苗及九價(jià)HPV疫苗惠及超過(guò)2900萬(wàn)中國(guó)適齡女性。
界面新聞?dòng)浾吡私獾剑硸|公司此前已預(yù)見(jiàn)到國(guó)產(chǎn)疫苗帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)壓力，并相應(yīng)調(diào)整了其市場(chǎng)策略。
早在2022年8月底，默沙東擴(kuò)展了其九價(jià)疫苗的適用年齡范圍，從原先的16至26歲女性，擴(kuò)大至9至45歲女性。有疫苗行業(yè)人士告訴界面新聞?dòng)浾撸硸|此舉旨在最大限度地覆蓋潛在接種人群。該人士指出，HPV疫苗接種具有“一次性”消費(fèi)特征（即“打一針少一針”），默沙東不僅放寬了年齡限制，還顯著提升了產(chǎn)能供應(yīng)——此前內(nèi)地市場(chǎng)常出現(xiàn)“一針難求”甚至需要赴港接種的情況，如今其產(chǎn)能已大量向中國(guó)市場(chǎng)傾斜，目標(biāo)直指存量市場(chǎng)。該人士還提到，雖然二價(jià)疫苗同樣能有效預(yù)防由高危型HPV16/18型引起的宮頸癌，但部分女性傾向于選擇更高價(jià)次的疫苗。
中國(guó)疾控中心的一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)顯示，截至2024年，中國(guó)9-45歲女性群體的HPV疫苗首針接種率僅為27.43%。相較于歐美國(guó)家約67%的首劑接種滲透率，中國(guó)市場(chǎng)顯然存在巨大的提升空間。
萬(wàn)泰生物正加速推進(jìn)九價(jià)HPV疫苗的世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證（WHO PQ），借助旗下二價(jià)疫苗已取得的國(guó)際化成果（已在20多個(gè)國(guó)家獲批上市，并被納入8個(gè)國(guó)家的免疫規(guī)劃）及其建立的全球銷售網(wǎng)絡(luò)，加入競(jìng)爭(zhēng)。
該公司表示，“九價(jià)HPV疫苗的生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣工作正按計(jì)劃有序進(jìn)行”。前述行業(yè)人士預(yù)計(jì)，“要觀察完整的銷售周期數(shù)據(jù)，可能需要等到明年”。
默沙東與智飛生物（300122.SZ）的合作始于2011年。2012年9月，雙方進(jìn)一步就HPV疫苗（最初為四價(jià)產(chǎn)品）達(dá)成《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》。憑借代理業(yè)務(wù)，智飛生物一度成為資本市場(chǎng)的“疫苗龍頭股”，公司2021年凈利潤(rùn)曾高達(dá)102.09億元。
然而，近年來(lái)智飛生物的業(yè)績(jī)也在持續(xù)承壓，凈利潤(rùn)從2022年的75.39億元、2023年的80.7億元，下滑至2024年的20.18億元，并在2025年第一季度錄得3.05億元虧損。
界面新聞?dòng)浾邚?023年公布的智飛生物與默沙東達(dá)成的協(xié)議條款中看到，智飛生物承擔(dān)著不低的基礎(chǔ)采購(gòu)任務(wù)，2024年擬定的HPV疫苗基礎(chǔ)采購(gòu)金額高達(dá)326.26億元。但HPV疫苗的計(jì)劃基礎(chǔ)采購(gòu)金額逐年下降。
截至2024年末，智飛生物的存貨余額攀升至222.69億元，顯著高于期初的89.86億元。智飛生物解釋稱：“2024年存貨增加主要系公司主營(yíng)產(chǎn)品銷售放緩所致。存貨構(gòu)成以原材料、在產(chǎn)品及庫(kù)存商品為主，其中代理進(jìn)口產(chǎn)品占比較大?！?/span>
本次萬(wàn)泰生物的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗定價(jià)，是否會(huì)對(duì)默沙東的價(jià)格策略構(gòu)成影響？針對(duì)此問(wèn)題，界面新聞?dòng)浾咧码娭秋w生物，公司工作人員回應(yīng)稱“未收到（調(diào)價(jià)）相關(guān)信息”。該人員表示，在市場(chǎng)推廣方面，公司正著力通過(guò)健康科普喚醒接種需求，包括積極參與各地惠民活動(dòng)，并加強(qiáng)“男女共防”意識(shí)的宣傳。
工作人員提及的“男女共防”，指的是默沙東九價(jià)HPV疫苗于今年4月獲批新增男性適應(yīng)癥，適用人群為16至26歲男性。
與此同時(shí)，萬(wàn)泰生物也在推進(jìn)男性群體的相關(guān)研究。根據(jù)4月公告，萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)已啟動(dòng)，并完成了首例受試者入組。
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)遠(yuǎn)不止于此。界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?，除萬(wàn)泰生物外，多家企業(yè)也在加速推進(jìn)九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)進(jìn)程。
公開信息顯示，沃森生物（300142.SZ）自主研發(fā)的二價(jià)HPV疫苗已于2022年上市銷售，成為國(guó)內(nèi)第二家、全球第四家成功實(shí)現(xiàn)HPV疫苗商業(yè)化的企業(yè)。批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，該疫苗2022年及2023年的批簽發(fā)量分別為498.05萬(wàn)劑/瓶和535.31萬(wàn)劑/瓶。公司2024年報(bào)雖未單獨(dú)列明HPV疫苗數(shù)據(jù)，但顯示已上市疫苗合計(jì)批簽發(fā)2463.92萬(wàn)劑。
“我們?yōu)榱吮荛_激烈的競(jìng)爭(zhēng)，產(chǎn)品上市后選擇的是惠民路線”，界面新聞?dòng)浾咧码娢稚飼r(shí)，相關(guān)負(fù)責(zé)人如是稱。該公司2024年報(bào)亦指出，通過(guò)積極參與政府“惠民項(xiàng)目”采購(gòu)招標(biāo)，其二價(jià)HPV疫苗的中標(biāo)價(jià)格整體有所下調(diào)。
在九價(jià)疫苗領(lǐng)域，沃森生物早在2022年9月便公告啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，但沃森生物方面表示：“我們目前還沒(méi)有到要上市的階段，還沒(méi)有進(jìn)入完整大III期”。
康樂(lè)衛(wèi)士（833575.BJ）當(dāng)前正于國(guó)內(nèi)開展針對(duì)女性和男性適應(yīng)癥的九價(jià)HPV疫苗III期保護(hù)效力臨床試驗(yàn)。其女性適應(yīng)癥九價(jià)疫苗國(guó)內(nèi)III期臨床試驗(yàn)的揭盲結(jié)果已于今年2月公布。
瑞科生物-B（2179.HK）則在6月30日的自愿公告中披露了最新進(jìn)展：公司與知名生物制品企業(yè)Biological E (BE) 就重組九價(jià)HPV疫苗REC603簽署了產(chǎn)品授權(quán)合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，瑞科生物將向BE授權(quán)疫苗配制及分包裝技術(shù)，并將在適當(dāng)時(shí)機(jī)授權(quán)原液生產(chǎn)技術(shù)。
面對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，在7月8日的機(jī)構(gòu)調(diào)研活動(dòng)中，萬(wàn)泰生物詳細(xì)介紹了其疫苗研發(fā)管線的布局情況。
萬(wàn)泰生物表示，將采取雙軌策略鞏固發(fā)展：其一，在現(xiàn)有二價(jià)及九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品基礎(chǔ)上，有序推進(jìn)更高價(jià)次HPV疫苗的研發(fā)工作，以維持公司在HPV疫苗領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先地位；其二，依托引進(jìn)的二十價(jià)肺炎疫苗技術(shù)，著力構(gòu)建新型菌苗研發(fā)平臺(tái)，加速包括該疫苗在內(nèi)的多項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)程。此外，公司亦聚焦全生命周期健康管理，重點(diǎn)投入可提升生活品質(zhì)的疫苗產(chǎn)品研發(fā)。
隨著萬(wàn)泰生物疫苗獲批的消息廣泛傳播，二級(jí)市場(chǎng)的表現(xiàn)卻不盡如人意。6月5日萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗獲批上市公布當(dāng)日，公司股價(jià)高開低走収巨陰線，此后一路走低，近一個(gè)月內(nèi)累計(jì)跌幅接近25%。
對(duì)此，萬(wàn)泰生物方面表示，“二級(jí)市場(chǎng)股價(jià)變動(dòng)受諸多因素影響。公司將全力以赴做好研發(fā)和經(jīng)營(yíng)工作，持續(xù)加強(qiáng)與市場(chǎng)的溝通，提升自身長(zhǎng)期內(nèi)在價(jià)值。公司將按照相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。”