界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

近日，創(chuàng)新藥公司愛科百發(fā)再次向港交所遞交了上市申請。近些年內(nèi)，該公司多番沖擊IPO，這已是其五年內(nèi)二度嘗試港股上市。

據(jù)行業(yè)媒體藥研網(wǎng)報道，愛科百發(fā)首次公開沖刺IPO的時間可追溯至2021年6月，當(dāng)時目標(biāo)是港股主板，隨后在2022年年初選擇主動終止上市申請。

界面新聞此前報道，2023年上半年，愛科百發(fā)放棄港交所IPO之后，正式向科創(chuàng)板遞交了IPO招股書；但在2024年初，愛科百發(fā)撤回了發(fā)行上市申請。

9月18日上午，就港股IPO動態(tài)一事，界面新聞記者向愛科百發(fā)官網(wǎng)投資者關(guān)系郵箱發(fā)送了采訪提綱，截至發(fā)稿時尚未收到回復(fù)。同日上午，界面新聞記者撥打了愛科百發(fā)官網(wǎng)聯(lián)系電話，通話沒有被接通。

若是從財務(wù)面看，愛科百發(fā)由于缺乏商業(yè)化產(chǎn)品，加之前幾年的大研發(fā)投入，目前的現(xiàn)金狀況較為糟心，入不敷出態(tài)勢嚴峻，這也可能促使企業(yè)再度啟動IPO計劃。

企業(yè)招股書顯示，截至今年上半年末，愛科百發(fā)現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物不足1億元。但在同期，公司的研發(fā)成本和行政開支分別是8613.8萬元、1943.4萬元。今年上半年，該公司繼續(xù)虧損，期內(nèi)虧損也過億。

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域內(nèi)，不同的公司基于其差異化的定位開發(fā)相關(guān)藥品，以此爭取在人類尚未能妥善對待的疾病治療領(lǐng)域分一杯羹。但是，相關(guān)藥品能否被成功開發(fā)要經(jīng)歷“九死一生”的過程，在研藥物從一個創(chuàng)新分子到最終成為一款現(xiàn)象級產(chǎn)品的背后也有著堪稱“豪賭”級別的投入。

愛科百發(fā)賭的是齊瑞索韋，它也有“羅氏棄兒”的稱號。界面新聞此前報道，齊瑞索韋由愛科百發(fā)創(chuàng)始人鄔征于羅氏中國履職期間領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)；2013年，羅氏收購基因泰克后，抗呼吸道合胞病毒管線隨后經(jīng)歷調(diào)整；同一階段內(nèi)，鄔征帶著AK0529離開羅氏并成立愛科百發(fā)，2014年初，愛科百發(fā)從羅氏獲得AK0529的所有全球權(quán)益。

從最新動態(tài)來看，鄔征和愛科百發(fā)的豪賭結(jié)果即將揭曉。目前，齊瑞索韋距離上市僅一步之遙——今年8月，愛科百發(fā)已經(jīng)向國家藥監(jiān)局提交了關(guān)于齊瑞索韋在1至24個月嬰兒中開展治療的新藥上市申請。

呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）是一種引起人類呼吸道感染的RNA病毒，也是引發(fā)急性呼吸道感染的常見病原體，它對嬰幼兒、老年人和免疫功能低下者的危害尤其大。

界面新聞記者查詢中國疾控中心網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，今年第36周的全國急性呼吸道傳染病哨點監(jiān)測情況中，住院嚴重急性呼吸道感染病例內(nèi)，0-4歲兒童檢測陽性第一名的病原體正是呼吸道合胞病毒（RSV）。該數(shù)據(jù)也體現(xiàn)了呼吸道合胞病毒對低齡嬰幼兒的危害性，也是藥物存在的價值。

從市場端來看，全球范圍內(nèi)，呼吸道合胞病毒的治療藥物依舊稀缺。愛科百發(fā)的招股書顯示，就RSV預(yù)防而言，目前全球唯一三款獲批準(zhǔn)用于預(yù)防RSV的藥物為阿斯利康的帕利珠單抗、賽諾菲的尼塞韋單抗以及默沙東克萊羅韋單抗；在中國，僅有尼塞韋單抗獲批準(zhǔn)。

齊瑞索韋是一種新型呼吸道合胞病毒治療藥物。愛科百發(fā)的招股書顯示，它是全球首款在關(guān)鍵性III期臨床試驗中取得陽性反應(yīng)的特異性抗病毒藥物。也就是，在呼吸道合胞病毒感染尚無治療性特效藥的狀況下，齊瑞索韋是全球范圍內(nèi)唯一靠近獲批節(jié)點的產(chǎn)品。

但在年內(nèi)，世界衛(wèi)生組織正式發(fā)布首份針對呼吸道合胞病毒（RSV）的免疫指南，建議將出生即面臨首個呼吸道合胞病毒流行季的新生兒納入重點預(yù)防對象，優(yōu)先推廣使用單劑長效單克隆抗體或孕期疫苗。

前述信號意味著，全球應(yīng)對呼吸道合胞病毒的策略正在逐步轉(zhuǎn)向。在2024年，包括葛蘭素史克、輝瑞公司旗下的一系列疫苗也已密集地獲批，它們也都會對藥物的商業(yè)化前景造成一定影響。

不過，從商業(yè)價值的角度觀測，呼吸道合胞病毒領(lǐng)域內(nèi)的藥品在當(dāng)前依舊有著極高的商業(yè)價值，這也是不少藥企布局該領(lǐng)域的重要原因。

據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》報道，葛蘭素史克公司的呼吸道合胞病毒疫苗產(chǎn)品（Arexvy）在獲批7個月內(nèi)已創(chuàng)造了15.64億美元的營收；輝瑞Abrysvo在上市首年實現(xiàn)8.9億美元的銷售額；賽諾菲公布的尼塞韋單抗單抗在美國上市不到半年便實現(xiàn)了約5.98億美元的銷售額。

除了齊瑞索韋，愛科百發(fā)在呼吸系統(tǒng)疾病還布局了AK3280，是特發(fā)性肺纖維化藥物。它是具有廣譜抗纖維化作用的小分子抑制劑，也從羅氏引進。在特發(fā)性肺纖維化藥物領(lǐng)域，美國及中國目前僅有兩種藥物獲批，也就是吡非尼酮和尼達尼布，不過，由于胃腸道不耐受等副作用使得這類傳統(tǒng)藥物的使用受限。

在呼吸道系統(tǒng)疾病之外，愛科百發(fā)還在2021年12月從Commave公司引進了AK0901 (英文商品名為Azstarys)的獨家授權(quán)，主攻注意缺陷多動障礙（Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder）領(lǐng)域。這是最常見的兒童神經(jīng)發(fā)育障礙之一，目前用藥現(xiàn)狀屬于對癥治療。

Azstarys于2021年3月被美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，是近20年來鮮有獲批的新一代哌甲酯類藥物。 在今年5月，愛科百發(fā)在中國提交了AK0901用于治療6歲或以上患者注意缺陷多動障礙的新藥上市申請。

不難看出，愛科百發(fā)走的授權(quán)引進（License in）之路。依據(jù)當(dāng)前的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)來看，這已是一條過時的路。

隨著本土創(chuàng)新藥公司實力逐步增強，依靠海內(nèi)外新藥研發(fā)上市的速度差來撈金已然行不通。并且，創(chuàng)新藥公司的核心競爭力始終是創(chuàng)新能力，而授權(quán)引進模式并不培育此項能力。此前，在針對愛科百發(fā)的問詢中，授權(quán)引進模式和持續(xù)研發(fā)能力也受到上交所的重點關(guān)注。

而在眼下，考慮到愛科百發(fā)的現(xiàn)金流情況，其IPO的成敗顯得非常重要。另外，齊瑞索韋和AK0901能否獲批也是公司命運的關(guān)鍵變量。

9月18日，眾和昆侖(北京)資產(chǎn)管理有限公司董事長柏文喜在接受界面新聞記者采訪時表示，愛科百發(fā)五年內(nèi)兩次闖關(guān)港股、中途折戟科創(chuàng)板，折射的不只是公司個體問題，更是整個授權(quán)引進模式與港股18A生物科技公司面臨的共同困境。

柏文喜向界面新聞記者表示，愛科百發(fā)此番三闖IPO，更像一次“求生融資”而非“擴張融資”；對賭的是核心產(chǎn)品12個月內(nèi)獲批并快速放量的低概率事件；在港股生物科技板塊整體仍處存量博弈、監(jiān)管與流動性雙重壓力下，投資者應(yīng)關(guān)注其里程碑兌現(xiàn)、銷售團隊搭建及現(xiàn)金流可持續(xù)性，而非單純呼吸道合胞病毒藍海敘事。

柏文喜告訴界面新聞記者，2024下半年以來，僅有3家未盈利生科公司成功在港IPO，平均首日漲幅小于5%，且它們?nèi)繐碛兄辽?項海外III期或已商業(yè)化品種；純授權(quán)引進、單一適應(yīng)癥、國內(nèi)市場依賴度高的項目被邊緣化，只有實現(xiàn)“自我造血+海外認可”的生物科技公司，才可能在下一輪景氣周期中脫穎而出。