界面新聞記者 | 方卓然
界面新聞編輯 | 莊鍵
在浦東張江科學城，創新藥龍頭百利天恒上海創新研發中心的選址正進入關鍵階段。10月14日舉行的上海國際生物醫藥產業周活動期間，百利天恒創始人朱義向界面新聞透露，該公司計劃將全球0到1的創新研發中心設立于上海浦東，布局腫瘤創新藥前沿領域。
“百利天恒全球0到1的創新研發中心將布局兩大核心區域，除上海浦東外，另一中心位于美國，形成‘中美雙輪驅動’的研發格局。”他介紹稱，在研發方向上，將重點攻堅三大前沿藥物賽道，ADC藥物、AIC核藥以及基于T細胞的治療性藥物，瞄準腫瘤治療未來核心發展方向，打造具有全球競爭力的研發管線。
百利天恒已有一款重磅腫瘤藥物進入關鍵研發階段。該藥物潛在年銷售額預計超100億元，目前已啟動多個三期臨床項目，其中一個三期臨床的入組工作已順利完成。
百利天恒全球創新研發中心落地上海浦東，不僅將填補國內腫瘤藥品等高端藥物研發領域的空白，也將為張江藥谷的創新藥產業鏈補上關鍵一環。
“選擇落地浦東，正是看中張江成熟的產業生態與高效的政策支持，從研發到生產的全鏈條保障，能讓我們的創新成果更快走向臨床。”朱義表示，未來將依托張江的資源優勢，沖刺全球市場。?
地處張江的羅氏研發中心也在持續刷新全球創新藥同步上市的“上海速度”。2025年，羅氏張江研發團隊實現一款進口創新藥與全球同步研發、同步臨床、同步申報、同步上市，成為張江藥谷“全球醫藥創新首發地”能級提升的縮影。
界面新聞從上海市浦東新區科經委獲悉，截至目前，包括羅氏在內，已有11款全球創新藥通過張江的平臺落地國內，中國患者得以與全球同步享受到前沿醫療成果。
張江藥谷今年迎來創新藥集中爆發，英派藥業、銀諾醫藥、信致醫藥、北海康成、艾力斯、復星醫藥及恒潤達生等企業的7款創新藥相繼上市，涵蓋首個人源超長效GLP-1受體激動劑、首個基因治療藥物、首個分段生產試點等多類“首創”產品。至此，張江藥谷累計獲批的1類國產新藥已達29款，源頭創新能力穩居全國前列。
在創新器械領域，突破同樣亮眼：玄宇醫療、商陽醫療的4款產品于2025年成功上市，填補國內相關技術空白，直接推動心臟電生理領域邁入精準消融新階段，而張江藥谷累計獲批的創新器械產品也已增至38款，形成“藥械并進”的創新格局。?
張江藥谷也因此構建起覆蓋藥物研發、器械制造、臨床轉化的完整產業鏈。企業創新突破與項目落地，背后是浦東系統性政策體系的強力支撐。在上述活動期間，《浦東新區促進高端醫療器械產業全鏈條發展實施方案（2025-2027年）》（下稱《方案》）也正式發布。
方案明確提出，爭取三年內實現工業產值300億，獲批國家創新醫療器械超20件，培育年產值超100億的龍頭企業，發展具有全球資源配置能力的出海企業總部10家，年銷售額超億元的產品10個以上，構建有世界影響力的高端醫療器械集群的發展目標。
上海市浦東新區科技和經濟委員會主任汪瀟解讀說，為了實現以上目標，《方案》圍繞多維度提出舉措，核心聚焦 “三個四” ，即優勢資源 “四融合”、產業園區 “四集聚”、全程服務 “四提升”，推動產業高質量發展。
為進一步提升產業服務能級，“張江藥谷”綜合服務中心也在昨日正式揭牌，提供從咨詢、審評審批到產業生態與行業交流的全鏈條服務，旨在建設具有國際影響力的制度創新與生態服務高地。
浦東新區區委常委、副區長徐徠表示，在生物醫藥領域，浦東已發展成為產業鏈條最完整、生態最優良、人才最集聚、創新最活躍、研發最高效的區域之一，“張江藥谷”品牌影響力持續在擴大。
今年上半年，浦東生物醫藥產業規模已經達到2200億，全年有望突破4400億，累計獲批的創新藥29個，創新器械38個。“全國第一個PD-1、第一個細胞藥物、第一個基因藥物，還有全球首個5G遠程手術機器人等等，均來自于浦東。”徐徠稱。
浦東高端醫療器械的產業突破，也是上海高端醫療器械產業全鏈條發展的縮影。今年9月發布的《上海市促進高端醫療器械產業全鏈條發展行動方案》（下稱《行動方案》），明確提出力爭到2027年，新增首次獲批境內第三類醫療器械注冊證超500件，新增在海外市場獲批醫療器械產品超100件；培育2家年產值超100億元具有較強國際競爭力的龍頭企業。
《行動方案》還提出，將建設浦東、閔行、嘉定三大高端醫療器械產業集聚區，三大集聚區的戰略分工清晰，勾勒出“各有側重、協同發力”的產業新版圖。
界面新聞梳理發現，浦東新區以張江藥谷為核心，聚焦手術機器人、腦機接口、ADC藥物配套器械等前沿領域；閔行依托紫竹高新區的研發資源，聚焦高端醫學影像與體外診斷，打造技術轉化與規模化生產基地；嘉定則依托上海械谷，聚焦先進診斷、醫療機器人及植介入器械三大方向。
三大集聚區已于近日正式啟動建設，共同支撐起涵蓋高端影像、植入介入、手術系統等七大品類及未來新型器械的上海生物醫藥產業版圖。從張江藥谷的 “首例”“首款” 頻現，到三大集聚區的協同發力，上海正以全鏈條思維重構高端醫療器械產業生態，創新不再是單點爆發，而是從基礎研究到臨床應用、從本土突破到全球布局的系統工程。