界面新聞記者 | 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

界面新聞注意到，10月21日，百利天恒港交所IPO申請通過聆訊，即將在港股二次上市。

10月22日，百利天恒向界面新聞表示，港股上市是百利天恒國際化戰略中的關鍵一步，將為公司拓展國際融資渠道，快速推進創新研發管線的全球性臨床試驗以及未來全球商業化，助力公司成為在腫瘤領域保持全球領先地位的跨國藥企。

從此次募資用途來看，百利天恒已展露出全球化的野心。

一方面，百利天恒計劃在美國開展多項在研藥物的臨床試驗，推動核心管線邁入國際驗證階段。另一方面，考慮到在海外尚未有生產基地，百利天恒也計劃通過自建或收購的方式，建立境外生產基地，實現全球范圍內的研發與生產協同。

自2023年12月與跨國藥企百時美施貴寶（BMS）就抗體偶聯藥物（ADC）Iza-bren（項目代碼：BL-B01D1）達成總價84億美元的合作以來，隨著Iza-bren臨床數據的持續驗證，該藥已被視為繼PD-(L)1后下一代潛在基石療法，百利天恒始終處于行業聚光燈之下。

其管線是否足以支撐全球化野心，需要市場一步步驗證。

截至2025年10月，百利天恒共擁有15款處于臨床階段的創新藥物，另有2款候選藥物已獲IND受理。其中，已有6款產品在美國啟動臨床試驗。

其中，最為核心的是百利天恒的創新藥轉型之作Iza-bren。

Iza-bren（BL-B01D1）是一款靶向EGFR與HER3的雙特異性抗體偶聯藥物（ADC），是目前全球首個、也是唯一一個進入III期臨床階段的雙抗ADC品種，具備高度差異化的技術路徑和臨床價值。

Iza-bren 在研適應癥覆蓋范圍非常廣泛，包括肺癌、乳腺癌、頭頸鱗癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、結直腸癌、膽道癌、尿路上皮癌和卵巢癌等多個瘤種，且目前已累計有7項適應癥被CDE納入突破性治療品種名單，并有1項適應癥被美國FDA授予突破性療法認定

這款明星產品自2023年12月與百時美施貴寶達成高達84億美元的全球合作協議以來，持續受到市場關注。

在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會，Iza-bren跨人群、跨瘤種的廣譜特性得到進一步驗證。

百利天恒在ESMO大會上公布了Iza-bren針對西方人群的實體瘤研究數據。

該研究覆蓋年齡更大（中位年齡65歲）、接受過三線及以上治療的57.9%患者群體，展現了Iza-bren跨人群和跨瘤種的普適性療效。

在晚期重度經治多種實體瘤患者中，其總體客觀緩解率（cORR）高達55%，中位無進展生存期（mPFS）達到5.4個月。

Iza-bren尤其在肺癌和乳腺癌中觀察到強勁積極信號：EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）的cORR達到75%，疾病控制率（DCR）為100%；乳腺癌的cORR更是高達100%。

作為目前全球首個針對西方人群展開的大樣本、多瘤種雙抗ADC研究，Iza-bren的最新數據不僅延續了國內早期研究中的優異表現，在療效和人群適配性上更進一步強化了其“下一代基石療法”的潛力。

業內普遍將 Iza-bren 視為最具潛力挑戰“藥王”帕博利珠單抗地位的下一代基石腫瘤療法。

據經濟觀察網，百利天恒董事長朱義預測Iza-bren潛在的年銷售峰值200億美元。參考帕博利珠單抗（Keytruda）2024年295億美元的全球年銷售額，界面新聞以200億美元的峰值銷售倍數法進行對標估算。

在設定估值倍數為3倍（適用于長專利期、高毛利、強護城河的創新藥品類），并給予50%的綜合成功概率后，Iza-bren的管線估值天花板預估達300億美元（折合人民幣約2136億元）。

除了Iza-bren，T-Bren是百利天恒在ADC領域布局中的另一個關鍵支點。

作為一款靶向HER2的抗體偶聯藥物，百利天恒稱，T-Bren具備同類最優（Best-in-class）的潛力。

截至目前，T-Bren正于中美同步推進14項臨床試驗，包括6項為關鍵性注冊研究、2項處于II期、3項處于I/II期、3項處于I期的臨床實驗。

T-Bren也是百利天恒本輪融資中最優先投入的方向。

T-Bren的對標品種是由第一三共與阿斯利康聯合開發的HER2 ADC藥物德曲妥珠單抗（Enhertu）。

據智慧芽數據，2024年德曲妥珠單抗在中國市場的銷售額為93億日元（約合人民幣4.32億元），但全球銷售額則高達5243億日元（約人民幣246億元），同比增長52.5%，其中主要收入來自美國、歐洲及日本等成熟市場。

從德曲妥珠單抗的全球銷售結構來看，不難理解百利天恒出海的急迫心理。T-Bren能否復制德曲妥珠單抗國際商業成功，并最終超越，將直接決定百利天恒是否有第二增長曲線。出海是更曠闊的市場。

界面新聞了解到，百利天恒已于2024年2月啟動T-Bren在美國的首個I期臨床試驗，旨在評估其在HER2表達晚期實體瘤中的安全性與初步療效。若I期結果積極，百利天恒將計劃啟動III期關鍵研究，優先布局乳腺癌與胃癌等適應癥，并以此作為向FDA遞交生物制品許可申請（BLA）的基礎。

除了Iza-bren與T-Bren，百利天恒還想推動多個ADC與多特異性抗體管線的全球化布局。

在ADC平臺方面，百利天恒正同步推動多款臨床及臨床前候選藥物的全球進展。

BL-M08D1為一款自主開發的單特異性ADC，計劃于2025年向FDA遞交IND申請，并在獲批后一年內，啟動其在多種實體瘤適應癥中的I期臨床試驗；BL-M17D1則采用百利天恒自有平臺設計的新一代有效載荷結構，已在美國進入I期臨床階段，預計2027年完成數據收集；此外，百利天恒還同步推進BL-M11D1、BL-M05D1、BL-M14D1等多個ADC分子在美國的早期臨床試驗，同樣預計在2027年前后形成初步臨床讀數。

在多特異性抗體方向，百利天恒依托GNC平臺，也開發多個具備差異化機制的創新分子。

GNC-077在體內研究中已展現出對多種實體瘤的強效抑制能力；GNC-038則是一款用于血液腫瘤及自身免疫疾病治療的四特異性抗體，目前正推進臨床研發；GNC-035、GNC-039等第一代候選藥物，以及新一代GNC分子的臨床前開發與驗證也在推進。

此外，HIRE-ARC（抗體-藥物偶聯環狀肽）平臺，百利天恒也已啟動針對BLARC001等候選藥物的臨床試驗，探索ARC分子在多瘤種治療中的應用潛力。