10月30日盤后,吉貝爾藥業(yè)披露備受投資者關(guān)注的在研抗抑郁一類新藥JJH201501的III期臨床試驗結(jié)果。
據(jù)本次公告,該研究采用隨機、雙盲、安慰劑及陽性對照多中心設(shè)計,設(shè)置試驗藥物10mg組、試驗藥物15mg組、安慰劑組和陽性對照組4個組別,前三組各有150例受試者,陽性對照組75例受試者,共計525例受試者入組,接受為期8周的雙盲試驗研究。
結(jié)果顯示,試驗藥物JJH201501片10mg組和15mg組連續(xù)服用8周后,治療抑郁癥患者的臨床療效均顯著優(yōu)于安慰劑組,具有統(tǒng)計學(xué)意義,且JH201501片10mg組和15mg組療效與氫溴酸伏硫西汀片20mg組相當(dāng)。
同時,JJH201501片的安全性和耐受性良好。其中大部分常見不良反應(yīng)發(fā)生率,10mg組低于氫溴酸伏硫西汀片20mg組,15mg組低于或與氫溴酸伏硫西汀片20mg組相當(dāng);導(dǎo)致受試者脫落和永久停藥的不良反應(yīng)發(fā)生率,10mg組和15mg組與安慰劑組相當(dāng),均低于氫溴酸伏硫西汀片20mg組。
公告稱,每日一次口服10mg或15mgJJH201501片可有效治療成人抑郁癥,JJH201501片的安全性和耐受性良好且較氫溴酸伏硫西汀片具有一定優(yōu)勢。因此,JJH201501片初始劑量和推薦劑量均為10mg,每日一次。臨床使用中可以根據(jù)患者個體反應(yīng)進行調(diào)整,劑量可增加至15mg,每日一次。
吉貝爾藥業(yè)表示,公司將在抗抑郁新藥JJH201501完成III期臨床試驗后,按照有關(guān)規(guī)定申報NDA(新藥上市申請),并按照有關(guān)規(guī)定及時履行信息披露義務(wù)。
10月31日,吉貝爾藥業(yè)股價一路高漲,收盤價報35.20元/股,漲6.83%,市值超70億元。
在國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的行業(yè)大背景下,JJH201501是吉貝爾藥業(yè)當(dāng)下進度最快的在研一類新藥。其依托吉貝爾藥業(yè)氘代藥物研發(fā)技術(shù)平臺開發(fā),是一種新型的多受體作用機制的抗抑郁藥。
據(jù)公司財報介紹,JJH201501具有明顯的抗抑郁作用,并且具有明顯改善學(xué)習(xí)記憶的作用。臨床研究表明,JJH201501可明顯延長藥物在人體內(nèi)的半衰期,延長藥物在體內(nèi)滯留時間,提高藥物在體內(nèi)的血藥濃度以及AUC(評價藥物在體內(nèi)吸收程度的參數(shù)),減慢藥物在體內(nèi)的代謝速度,有望成為新型抗抑郁癥藥物。
而這無疑是一片廣闊市場。數(shù)據(jù)顯示,中國抑郁癥患者人數(shù)高達9500萬,但規(guī)范治療率不足50%,存在巨大未滿足需求。商業(yè)咨詢公司弗若斯特沙利文則預(yù)測,2030年,國內(nèi)抗抑郁藥物市場規(guī)模將達到240億元左右。換而言之,JJH201501未來或為吉貝爾藥業(yè)業(yè)績增長注入強勁動力。
2025年中報則顯示,除JJH201501外,吉貝爾藥業(yè)的在研新藥還包括抗腫瘤新藥JJH201601,其已完成I期臨床試驗,正在開展IIa期臨床試驗。同時,公司亦在加快推進抗胃酸新藥JJH201701、治療膽囊炎膽結(jié)石新藥JJH201801、降糖新藥桑酮堿膠囊、麻醉鎮(zhèn)痛新藥JBE-01、復(fù)方降糖新藥JBE-03及降糖新藥JJH202301等新藥的研發(fā)工作。
吉貝爾藥業(yè)在新藥研發(fā)上的大力投入和快速推進離不開公司在售藥物穩(wěn)健的商業(yè)表現(xiàn)。
作為一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè),吉貝爾藥業(yè)當(dāng)前產(chǎn)品功能涵蓋提升白細胞、抗高血壓、增強免疫力、治療關(guān)節(jié)疾病、抗眼部感染、治療支氣管炎、保護肝功能等多個治療領(lǐng)域。
這其中,尼群洛爾片和利可君片是公司的兩大主要產(chǎn)品。
尼群洛爾片屬于抗高血壓類藥物,是國內(nèi)首個一類復(fù)方抗高血壓新藥,用于治療輕中度原發(fā)性高血壓,也是吉貝爾藥業(yè)的獨家產(chǎn)品,目前尚無仿制藥分食市場。該藥通過創(chuàng)新性地運用CCB和β受體阻滯劑的協(xié)同降壓機制,消減不良反應(yīng)、提升療效,在長時間有效控制血壓的同時,又能有效保護靶器官。
據(jù)公司財報介紹,與市場上其他抗高血壓藥品種相比,尼群洛爾片在降低血壓的同時,又能降低心率,針對高血壓合并心率快患者具有明顯的優(yōu)勢,臨床不可替代。
作為公司目前的主要產(chǎn)品之一,吉貝爾藥業(yè)為尼群洛爾片專門組建事業(yè)部,加快擴大尼群洛爾片銷售規(guī)模,為公司持續(xù)不斷提供穩(wěn)定收入增長。在其專業(yè)高效的營銷銷售下,2025年上半年,尼群洛爾片實現(xiàn)收入9103.88萬元,同比增長38.31%,為公司貢獻了當(dāng)期超兩成營收。
利可君片則是升白化藥的代表性藥品。公司稱其對白細胞有促進增生作用,可廣泛用于預(yù)防、治療白血球減少癥及血小板減少癥、再生障礙性貧血等,特別是對放射治療和化學(xué)治療引起的白細胞減少癥具有顯著療效,應(yīng)用場景包括內(nèi)分泌科、傳染科、精神科、血液科、腫瘤科、內(nèi)科、外科、婦科、兒科等多個科室,市場份額在口服升白化藥領(lǐng)域處于絕對領(lǐng)先地位。
值得一提的是,吉貝爾藥業(yè)介紹,利可君片使用范圍廣泛,已基本覆蓋國內(nèi)三甲醫(yī)院,在精神科具有良好的應(yīng)用場景。這為公司前述在研一類新藥JJH201501在相關(guān)領(lǐng)域的推廣與應(yīng)用創(chuàng)造了有利條件,為后者未來商業(yè)化提供有力保障。
在構(gòu)筑技術(shù)壁壘、產(chǎn)品差異化研發(fā)和專業(yè)銷售能力加持下,吉貝爾藥業(yè)最新披露的2025年三季報也呈現(xiàn)了不俗的業(yè)績表現(xiàn)。2025年前三季度,公司營業(yè)收入實現(xiàn)7.04億元,同比提升9.52%,歸母凈利潤實現(xiàn)1.97億元,同比提升12.80%,保持穩(wěn)健增長。
另外,吉貝爾藥業(yè)已于9月實施完成2025年半年度利潤分配方案,向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2.60元(含稅),合計派發(fā)現(xiàn)金紅利5185.20萬元(含稅),占當(dāng)期歸母凈利潤的34.73%。公司稱,未來還將持續(xù)加強股東回報,堅持穩(wěn)健、可持續(xù)的分紅政策,兼顧公司長期發(fā)展和對投資者合理回報,科學(xué)制定合理的利潤分配方案。

