第三季度，公司堅持“創新”與“國際化”雙輪驅動，在創新藥研發、全球化布局、人才體系建設及可持續發展等方面取得多項突破，展現出強勁的高質量發展勢頭。

創新引擎全速運轉，成果轉化進入爆發期

在持續高研發投入的推動下，恒瑞醫藥創新成果不斷落地，研發管線快速推進。

報告期內，中國首個自主研發的EZH2抑制劑、公司自主研發的1類創新藥澤美妥司他片（商品名：艾瑞璟?）上市，用于既往接受過至少1線系統性治療的復發或難治外周T細胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。近日，公司在代謝疾病領域也迎來重要進展。中國首個自主研發的口服降糖三聯復方制劑恒格列凈瑞格列汀二甲雙胍緩釋片(I)、(II)（瑞樂唐?）上市，本品配合飲食控制和運動，用于經鹽酸二甲雙胍治療血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。至此，恒瑞目前已在中國獲批上市24款1類創新藥和5款2類新藥。與此同時，公司針對尚未滿足的臨床需求，積極填補臨床空白。海外引進的全氟己基辛烷滴眼液(恒沁?)上市。該產品目前是全球唯一一款用于治療瞼板腺功能障礙（MGD）相關干眼的藥品，為廣大患者提供全新治療選擇。

上市申報方面成果顯著，前三季度新藥上市申請獲得國家藥監局受理的數量累計為13項（按品種適應癥計），僅第三季度就有8項，疾病領域涵蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病等，包括廣受關注的GLP-1/GIP雙重受體激動劑HRS9531。報告期內，HRS9531的中國Ⅲ期減重研究取得積極頂線結果。結果顯示【1】，在為期48周的Ⅲ期試驗中，6mg劑量組平均減重19.2%，且安全性良好。另外，海曲泊帕乙醇胺片用于化療所致血小板減少癥（CIT）、兒童原發免疫性血小板減少癥兩項新適應癥上市申請獲受理。不久前的第十四屆專交會上，海曲泊帕乙醇胺片被授予中國專利金獎。

同時公司在研管線儲備充足，有100多個自主創新產品正在臨床開發，400余項臨床試驗在國內外開展。報告期內公司共獲得48個臨床試驗批件，有4款產品被納入突破性治療品種名單。其中ADC創新藥瑞康曲妥珠單抗第9次納入突破性治療品種。 

國際化進程全面提速，眾多創新成果重磅亮相ESMO

堅實的創新研發實力，為公司高水平的國際化合作奠定了堅實基礎。第三季度，恒瑞醫藥的BD交易頻傳捷報，合作模式持續創新。

7月，恒瑞與GSK達成合作，共同開發至多12款涵蓋呼吸、自免、炎癥與腫瘤領域的創新藥物（含HRS-9821大中華區以外授權）。恒瑞獲得5億美元首付款，潛在總金額約120億美元的選擇權行使費和里程碑付款，以及相應的分梯度的銷售提成。

9月，恒瑞先后達成兩項重要授權。一是以“NewCo模式”將HRS-1893海外權益授權給Braveheart Bio，首付款含現金及等值股權共6500萬美元以及完成技術轉移后的1000萬美元近期里程碑款。此外，恒瑞還將收取最高可達10.13億美元的與臨床開發和銷售相關的里程碑付款，及相應的銷售提成；二是將瑞康曲妥珠單抗部分國際市場權益授權給Glenmark，在保留中美歐日等主要市場基礎上，收取1800萬美元首付款，另有最高可達10.93億美元的與注冊和銷售相關的里程碑付款，以及相應的銷售提成。

這一系列活躍的BD交易，反映了恒瑞研發實力得到國際廣泛認可，未來有望助推業績持續釋放。

同時，公司穩步開展創新藥國際臨床試驗，目前已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家啟動超過20項海外臨床試驗。公司向FDA申請了瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）聯合阿得貝利（SHR-1316）用于胃癌或胃食管結合部腺癌的孤兒藥資格認定，并獲得FDA批準。至此，公司共有五款創新藥產品獲得該認定。

在穩步推進國際化布局的同時，恒瑞醫藥的國際影響力也通過積極亮相全球頂尖學術舞臺進一步提升。今年10月的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，恒瑞醫藥攜腫瘤領域多項重磅研究成果再度參會，發布46項研究成果，覆蓋14款創新藥物，并首次以展臺形式亮相這一海外頂級學術盛會，進一步強化了與國際腫瘤學界的交流與對話。通過ESMO這一窗口，恒瑞正持續提升其研發成果的國際能見度與影響力，為后續產品全球化布局奠定扎實的學術基礎。其中，“雙艾”組合可切除肝細胞癌（HCC）研究（CARES-009）亮相口頭報告【2】，并同步發表于國際頂級醫學期刊《柳葉刀》主刊【3】，結果顯示，“雙艾”組合相比單純手術顯著改善了伴中高危復發風險可切除HCC的無事件生存期，突破42個月，為肝癌治療帶來新突破。

全球招聘+高端引智，打造全球化組織能力

國際化戰略的深化，離不開全球化組織能力的支撐。恒瑞三季度在人才體系建設上“引育并舉”，既布局長期人才梯隊，也強化核心管理層實力。

報告期內，恒瑞正式啟動面向2026屆畢業生的“精英計劃”全球校招，除在清華、北大等國內高校宣講外，還赴哈佛、耶魯、斯坦福等美國名校招攬人才。該計劃旨在全球范圍內吸引優秀的科研與管理青年人才，通過系統化培養與多元化發展路徑，為公司創新與國際化戰略提供堅實的人才支撐。

同時，在高端人才招聘上，原凱萊英首席技術官兼首席商務官胡新輝先生加入恒瑞擔任副總裁、首席技術官，在此之前，他曾長期在葛蘭素史克、默克、強生、羅氏等知名跨國藥企任職，擁有豐富創新藥研發和制藥新技術開發應用經驗。原綠葉制藥集團高級副總裁孫志剛加入恒瑞擔任副總裁、首席質量官，他擁有豐富的創新藥開發及國際化經驗。加入工業界之前，他曾在美國食品藥品監督管理局(FDA)工作近12年，負責藥品質量審評和GMP現場檢查等工作。原禮來中國腫瘤業務的核心掌舵者、禮來中國腫瘤事業部負責人尹航先生加入恒瑞擔任副總裁、腫瘤事業部總經理。三人均積累了豐富的國際化經驗與行業資源，他們的到來，被視作恒瑞“引智升級”策略的延續。目前，恒瑞中高層中擁有海外或跨國藥企經驗者占比超30%。這種人才結構的優化，正為這家本土龍頭注入全球化視野。

推動政產學研深度融合 構筑可持續發展新格局

2025年下半年，恒瑞醫藥在推動“政產學研”協同創新方面連續落子。首先，恒瑞醫藥與國家自然科學基金委員會簽約，共同設立“民營企業創新發展聯合基金”，總計1.32億元，搭建了企業與頂尖科研機構、高校協同創新的高端平臺，重點圍繞腫瘤、代謝性疾病等方向開展基礎或應用基礎研究。

緊接著在9月，恒瑞醫藥與中國科技發展基金會簽署戰略合作備忘錄，將出資1億元人民幣，用于資助科技創新、資源賦能、人才培育、國際交流等七大領域的項目，攜手推動科技創新和產業創新深度融合。

憑借在醫藥創新、合規運營、綠色發展及社會責任等領域的優異表現，恒瑞醫藥在國際權威指數機構摩根士丹利資本國際公司（中文簡稱“明晟”，英文簡稱“MSCI”）ESG評級由2024年的“A”級躍升至“AA”級，躋身全球制藥行業前列。這一成就標志著公司在完善ESG治理體系、落實可持續發展理念方面取得又一重要進展。此外，報告期內，財富中文網發布2025年《財富》中國500強排行榜，恒瑞醫藥成功躋身“中國500強”。

未來，恒瑞醫藥將始終秉持“以患者為中心”的理念，加大創新藥研發力度，加快創新成果轉化，加速創新藥出海，讓更多新藥、好藥惠及全球患者。

 

參考文獻：

[1] 根據研究資料整理.

[2]Jian Zhou, et al. Perioperative camrelizumab plus rivoceranib versus surgery alone in patients with resectable hepatocellular carcinoma at intermediate or high-risk of recurrence (CARES-009): a randomized phase 3 trial. 2025 ESMO 1470O.

[3]Wang Z, Fan J, Zhou S, et al. Perioperative camrelizumab plus rivoceranib versus surgery alone in patients with resectable hepatocellular carcinoma at intermediate or high risk of recurrence (CARES-009): a randomised phase 2/3 trial. Lancet 2025. Published Online. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01720-9.